Ingredienti attivi
Estratto secco di passiflora 32 mg (6,25-7,1:1); Estraente: Etanolo 60% (m/m)
60 mg di estratto secco di erba di San Giovanni (4,6-6,5:1); Estraente: Etanolo 38% (m/m)
Estratto secco di radice di valeriana 28 mg (3,8-5,6:1); Estraente: Etanolo 40% (m/m)
ingredienti
stearato di magnesio
Croscarmellosa sodica
maltodestrina
Silice colloidale
Povidone K30
Copolimero butilmetacrilato, basico
Sciroppo di glucosio, essiccato a spruzzo
lattosio-1 acqua
Macrogol 6000
indaco carminio
Glicerolo 85%
talco

Indicazione :
Il preparato è un medicinale erboristico per stati d’animo depressivi con irrequietezza nervosa.
Aree di applicazione:
Disturbi depressivi lievi e temporanei con irrequietezza nervosa.
Dosaggio :
Prendi sempre il prodotto esattamente come indicato. Se non è sicuro, chieda al medico o al farmacista.
Salvo diversa prescrizione, gli adulti di età pari o superiore a 18 anni assumono 2 compresse rivestite con film intere, 3 volte al giorno, con liquido.
La durata dell’applicazione generalmente non è limitata. Tuttavia, se dopo 4-6 settimane non si notano miglioramenti, il medico dovrebbe verificare se è il caso di continuare questa forma di terapia.

Se hai preso più del dovuto
In caso di sovradosaggio significativo, la pelle deve essere protetta dalla luce solare e dai raggi UV per un periodo di 1 – 2 settimane a causa della possibile maggiore sensibilità alla luce. Gli effetti collaterali descritti possono verificarsi con maggiore frequenza. Dovrebbe essere consultato un medico.
Modo :
Assumere le compresse rivestite con film intere con liquido.
Dovrebbe essere assunto indipendentemente dai pasti

Interazioni :
Quando si assume il prodotto con altri medicinali:
Il medicinale può interagire con numerosi altri medicinali nel senso che la concentrazione di queste sostanze nel sangue si riduce e la loro efficacia risulta quindi indebolita. Queste sostanze includono le seguenti sostanze medicinali:
Medicinali per sopprimere le reazioni di rigetto del trapianto
Ciclosporina
Tacrolimus per uso interno
Sirolimus
Medicinali usati per trattare le infezioni da HIV o l’AIDS
Inibitori della proteinasi come l’indinavir
Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa come la nevirapina
Citostatici come
Imatinib
Irinotecan
ad eccezione degli anticorpi monoclonali
Medicinali per inibire la coagulazione del sangue
Fenprocumone
Warfarin
Teofillina
Digossina
Verapamil
Ivabradina
Simvastatina
midazolam
Contraccettivi ormonali
altri rimedi per la depressione come
Amitriptilina e
nortriptilina
Non si può escludere che i medicinali contenenti erba di San Giovanni influenzino anche il metabolismo di altri medicinali. Ciò può comportare una riduzione e/o un effetto abbreviato dei medicinali interessati. Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale!
Esistono prove che se si assumono contemporaneamente dosi elevate di erba di San Giovanni (a partire da 900 mg/die) e contraccettivi ormonali (la “pillola”), l’efficacia della “pillola” può essere ridotta e possono verificarsi emorragie da rottura. .
Pertanto, a titolo precauzionale, si raccomanda di adottare misure contraccettive aggiuntive, anche se il preparato contiene quantità significativamente inferiori di erba di San Giovanni.
Il preparato, insieme ad altri farmaci usati per trattare la depressione, può aumentare la concentrazione di serotonina nel cervello a tal punto che ciò può portare ad una cosiddetta sindrome serotoninergica pericolosa per la vita. Si tratta in particolare dei seguenti farmaci:
Paroxetina
sertralina e
Trazodone.
Un aumento degli effetti fototossici è possibile durante il trattamento simultaneo con altri farmaci che hanno un effetto fotosensibilizzante.
Il trattamento simultaneo con sedativi sintetici richiede la diagnosi medica e il monitoraggio della terapia.
Quando si assume il medicinale con cibi e bevande:
Dovrebbe essere assunto indipendentemente dai pasti.
Controindicazioni :
Il medicinale non deve essere assunto:
se è in trattamento contemporaneamente con un altro medicinale che contiene uno dei seguenti medicinali o un medicinale di uno dei seguenti gruppi di sostanze:
Medicinali per sopprimere le reazioni di rigetto del trapianto
Ciclosporina
Tacrolimus per uso interno
Sirolimus
Medicinali usati per trattare le infezioni da HIV o l’AIDS
Inibitori della proteinasi come l’indinavir
Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa come la nevirapina
Citostatici come
Imatinib
Irinotecan
ad eccezione degli anticorpi monoclonali
Medicinali per inibire la coagulazione del sangue
Fenprocumone
Warfarin
Inoltre il preparato non deve essere utilizzato
se hai un’allergia nota ad uno dei suoi componenti
se la pelle è nota per essere ipersensibile alla luce.
Cosa devi considerare durante la gravidanza e l’allattamento?
Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento a causa di esami insufficienti. Va notato che il suo uso nelle donne in età fertile che non usano metodi contraccettivi non è raccomandato a causa del rischio di gravidanza precoce, a meno che ciò non sia escluso.
Di cosa bisogna tenere conto per i bambini e i giovani?
Non esistono studi sufficienti sull’uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti. Pertanto il medicinale non deve essere utilizzato nei soggetti di età inferiore a 18 anni.
Gravidanza e allattamento :
Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento a causa di esami insufficienti.
gravidanza
Va notato che il suo uso nelle donne in età fertile che non usano metodi contraccettivi non è raccomandato a causa del rischio di gravidanza precoce, a meno che ciò non sia escluso.
allattamento
L’ipericina, uno degli ingredienti contenuti nel preparato, passa nel latte dei ratti e lì può raggiungere concentrazioni più elevate che nel sangue materno. Non è noto se il farmaco o i suoi metaboliti vengano escreti nel latte materno. Non si può escludere un rischio per i neonati allattati al seno.
Note per il paziente :
È necessaria particolare cautela nell’assunzione del farmaco:
I medicinali che, come il preparato, contengono componenti dell’erba di San Giovanni (Iperico), possono interagire con altre sostanze medicinali: i principi attivi dell’Iperico possono accelerare l’escrezione di altre sostanze medicinali e quindi ridurre l’efficacia di queste altre sostanze. Tuttavia, i principi attivi dell’iperico possono anche aumentare la concentrazione di una cosiddetta “sostanza messaggera” (la serotonina) nel cervello, per cui questa sostanza può avere effetti potenzialmente pericolosi, soprattutto se combinata con altri farmaci che agiscono contro la depressione.
Se state già utilizzando il preparato, informate il vostro medico se vi prescrive un altro farmaco o se volete prendere un altro medicinale senza prescrizione disponibile in farmacia. In questi casi si deve prendere in considerazione la sospensione del trattamento con il medicinale.
Se si ritiene necessario l’uso contemporaneo del preparato con altri medicinali, il medico dovrà considerare le possibili interazioni:
Efficacia ridotta di
Teofillina
Digossina
Verapamil
Ivabradina
Simvastatina
midazolam
Maggiore efficacia di altri tipi di farmaci antidepressivi come
Paroxetina
Sertralina
Trazodone.
L’uso concomitante del farmaco deve essere intrapreso solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio a causa della possibile comparsa di sindrome serotoninergica con nausea, vomito, ansia, irrequietezza o confusione.
Durante l’utilizzo del preparato si dovrebbero evitare radiazioni UV intense (esposizioni prolungate al sole, lampade abbronzanti, solarium).