2. Composizione qualitativa e quantitativa
Principio attivo:
1 capsula rigida contiene:
estratto secco di passiflora (5-7:1) 260 mg
di estratto: metanolo 60% in volume
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

3. Forma di dosaggio
capsule rigide

4. Informazioni cliniche

4.1 Aree di applicazione
Stati nervosi di irrequietezza

4.2 Dosaggio, modalità e durata d’uso
Dosaggio:
Adulti: assumere 1-2 capsule rigide 3 volte al giorno (1 capsula rigida contiene 260 mg di estratto secco di passiflora equivalente a 1560 mg di passiflora).
Dose massima giornaliera: 5 capsule rigide.
Adolescenti dai 12 anni: assumere 1 capsula rigida 3-4 volte al giorno. L’applicazione non è destinata ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Non ci sono dati sufficienti per raccomandazioni posologiche specifiche in caso di funzionalità renale/epatica compromessa.
Metodo di somministrazione:
Per uso orale.
Le capsule rigide devono essere deglutite intere e con sufficiente liquido.
Durata d’uso:
In linea di principio la durata d’uso non è limitata. Osservare le informazioni alla voce “Campi di applicazione”.

4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità alla passiflora o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti del preparato.
Non ci sono studi sufficienti sull’uso del Lioran, il fiore della passione nei bambini. Pertanto non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Nelle istruzioni per l’uso si informa il paziente che se l’irrequietezza dura più a lungo, come con tutti i sintomi poco chiari, è necessario consultare un medico.
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere Lioran la passiflora.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione
Sebbene non siano disponibili dati clinici sulle interazioni con i tranquillanti sintetici, l’uso concomitante di tranquillanti sintetici (come le benzodiazepine) senza consultare un medico non è raccomandato.

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Non ci sono studi sulla fertilità.
L’uso diffuso della passiflora come medicinale non ha fornito indicazioni di rischi durante la gravidanza e l’allattamento. Non sono disponibili i risultati delle indagini sperimentali. Pertanto Lioran la passiflora non deve essere assunta durante la gravidanza e l’allattamento.

4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Il medicinale può compromettere la capacità di guidare e di usare macchinari. I pazienti con disabilità non devono guidare o usare macchinari.